日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上公布了對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中涉嫌違法違規(guī)的6家企業(yè),其中陜西3家藥品企業(yè)上“黑榜”。
上“黑榜”的3家陜西企業(yè)分別是:陜西省漢城醫(yī)藥公司、西安市新龍藥業(yè)有限公司和陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司。這3家藥企在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理過(guò)程中均存在違法違規(guī)行為。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷3家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,同時(shí)要求加大力度對(duì)其他藥企進(jìn)行監(jiān)督檢查。 2015年5月21日至22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織陜西省食品藥品監(jiān)管局對(duì)西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求陜西省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)藥品GMP證書(shū),責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),召回相關(guān)產(chǎn)品,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法立案查處。 據(jù)悉,這4家企業(yè)均未建立信用檔案,均非陜西省企業(yè)信用協(xié)會(huì)會(huì)員。省協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)都是按照行業(yè)自律和誠(chéng)信公約依法經(jīng)營(yíng)的優(yōu)秀企業(yè),在推動(dòng)我省的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)中具有良好的社會(huì)聲譽(yù)。 |